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醫(yī)藥衛(wèi)生考試

題庫(kù)首頁(yè) 每日一練章節(jié)練習(xí)

臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.02.13)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題根據(jù)CFDA要求，所有原始記錄均需按照規(guī)定保存，研究者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至臨床試驗(yàn)終止后3年，申辦方應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后5年。

參考答案：錯(cuò)誤

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2 知情同意的過程記錄，關(guān)于下列說法正確的有哪些？通常（）

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3 臨床試驗(yàn)中CRC被允許錄入EDC，需要哪些條件？（）

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4 病例報(bào)告表可有哪些類型（）

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5 這是一個(gè)發(fā)生在受試者、研究者以及研究人員之間的“過程”，正確的是（）

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6.判斷題CRC可以把研究中心相關(guān)資料帶回家整理。

參考答案：錯(cuò)誤

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7 關(guān)于知情同意書獲取這說法正確的是（）

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8 篩選結(jié)束時(shí)應(yīng)注意以下哪些（）

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9 某申辦方在2016年10月15日在中心啟動(dòng)了一項(xiàng)關(guān)于糖尿病，2017年5月5日，入組12例，出組0例，該項(xiàng)目研究者提出需為該試驗(yàn)授權(quán)一名CRC，2017年5月10日小紅被授權(quán)作為這中心該試驗(yàn)的CRC，以下正確的是（）

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10 試驗(yàn)藥品管理應(yīng)注意以下哪幾項(xiàng)（）

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