臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.03.16)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題將藥物發(fā)放給受試者，研究者或藥物管理員只需將發(fā)放藥物的時間、數(shù)量、批號或序列號、發(fā)放給受試者的藥物編號記錄在藥物發(fā)放記錄表中。

2 作為CRC，領(lǐng)取批件后應(yīng)注意查看批件哪些內(nèi)容（）

3 知情同意的過程記錄，關(guān)于下列說法正確的有哪些？通常（）

4 根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機構(gòu)的是（）

5 關(guān)于紙質(zhì)CRF中提出的Query，以下說法正確的有？（）

6 關(guān)于召開研究中心啟動會，以下說法正確的是（）

7 以下哪種行為是CRC處置不當(dāng)?shù)?？（?/a>

8.判斷題受試者的受教育水平和性格因素會影響其在臨床試驗中的依從性

9 原始數(shù)據(jù)核查（SDV）這項任務(wù)在臨床試驗中是由誰執(zhí)行的（）

10 臨床試驗中，試驗藥物與對照藥物或安慰劑在哪些方面均一致：（）