新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.05.03)

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1.判斷題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行GSP。

2.判斷題藥品貯存養(yǎng)護(hù)中對(duì)近效期藥品應(yīng)按時(shí)填報(bào)近效期報(bào)表。常規(guī)產(chǎn)品近效期預(yù)警12個(gè)月黃色警示，6個(gè)月紅色警示，超過(guò)效期藥品不得發(fā)貨，應(yīng)轉(zhuǎn)入不合格藥品區(qū)。

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3 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。

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4 藥品退貨記錄應(yīng)當(dāng)保存的時(shí)限不少于（）。

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5.判斷題近效期藥品是指臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品。

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6 隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位（）原印章。

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7 驗(yàn)證合格的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證的時(shí)限是其停用超過(guò)了（）。