判斷題近效期藥品是指臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品。

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1.多項(xiàng)選擇題下列藥品需要進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的是（）

A.主營品種、首營品種、易變質(zhì)的品種。
B.對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的品種和各級(jí)藥檢部門重點(diǎn)抽查的品種
C.近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種
D.近效期不足六個(gè)月的品種和超過生產(chǎn)日期兩年以上的品種。

2.多項(xiàng)選擇題濕度過高時(shí)，可以采?。ǎ┑却胧┻M(jìn)行控制。

A.通風(fēng)降濕
B.密封降濕
C.人工或機(jī)器吸潮

3.多項(xiàng)選擇題在對(duì)溫濕度系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)施過程中，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容包括（）

A.驗(yàn)證方案
B.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)
C.驗(yàn)證報(bào)告
D.驗(yàn)證偏差處理和預(yù)防措施

4.多項(xiàng)選擇題儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采?。ǎ┑却胧?。

A.避光、遮光
B.通風(fēng)、防潮
C.陰涼、干燥
D.防蟲、防鼠

5.多項(xiàng)選擇題企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實(shí)際，包括（）

A.質(zhì)量管理制度
B.部門及崗位規(guī)則
C.操作規(guī)程
D.檔案
E.報(bào)告
F.記錄
G.憑證

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發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)（）等采取封存等控制措施。

題型：多項(xiàng)選擇題

什么是告誡信、場地管理文件？

題型：問答題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括（）等項(xiàng)目。

題型：多項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡稱核查中心）承擔(dān)職能（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型：多項(xiàng)選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

有下列哪些情形的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，并予以公告（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算，（）不計(jì)入期限。

題型：多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。

題型：多項(xiàng)選擇題