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藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.06.01)

來源：考試資料網(wǎng)

1 國家基本藥物遴選原則中“臨床必需”是指（）

2.判斷題執(zhí)業(yè)藥師資格制度納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度范圍，其性質(zhì)是對藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行的職業(yè)準(zhǔn)入控制。

3 最早提出全面質(zhì)量管理概念的是（）

4 根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)的藥品是（）

5 直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經(jīng)注冊核準(zhǔn)才可以使用，注冊部門是（）

6.問答題材料中，該廠商違反了什么規(guī)定？

參考答案：該類藥品生產(chǎn)企業(yè)明知藥品標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治，卻擅自在藥品包裝標(biāo)簽說明書中使用夸大用語。違反了“藥品包裝、標(biāo)簽必...

7 藥品生產(chǎn)、流通過程中形成的價(jià)格水平是指藥品質(zhì)量特性中的（）

8 按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購進(jìn)記錄，該記錄保存不得少于（）。

9 政府定價(jià)的藥品，由價(jià)格主管部門制定藥品的（）

10 我國負(fù)責(zé)全國專利權(quán)審批的部門是（）