多項選擇題某醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的器械經(jīng)營范圍為Ⅱ類:6801、6815、6821、6866,Ⅲ類:6822、6825、6866該企業(yè)實際經(jīng)營產(chǎn)品為Ⅰ類:6823;Ⅱ類:6815、6821、6825、6866;Ⅲ類:6815、6825、6866。該企業(yè)超范圍經(jīng)營的產(chǎn)品有()。

A.Ⅰ類6823
B.Ⅱ類6825
C.Ⅲ類6822
D.Ⅲ類6815


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1.多項選擇題醫(yī)療器械的隨貨同行單應包括以下哪些內容()。

A.醫(yī)療器械的名稱
B.收貨單位
C.注冊證號或者備案憑證編號
D.生產(chǎn)批號或者序列號

2.多項選擇題下列屬于植介入醫(yī)療器械的品種為()

A.疝補片
B.人工晶狀體
C.可吸收性外科縫線
D.金屬接骨板

3.多項選擇題對醫(yī)療器械進行外在質量檢查時需查看以下哪幾項內容()

A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.說明書、包裝標簽標識的注冊證/備案憑證編號是否內外一致,格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過期
D.合格證明文件

4.多項選擇題醫(yī)療器械質量標準包括以下哪幾項()。

A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.產(chǎn)品技術要求
D.企業(yè)標準

5.多項選擇題下列品種的經(jīng)營簡碼錯誤的是()。

A.鄂械注準20172662480,Ⅱ-6866
B.國械注進20173776717,Ⅱ-6877
C.蘇揚械備20152330號,Ⅱ-6833
D.國食藥監(jiān)械(準)字2013第3151045號,Ⅲ-6815