多項選擇題下列關于庫房各區(qū)域標識牌顏色的說法正確的是()
A.待驗區(qū)(黃色)
B.合格品區(qū)(綠色)
C.不合格品區(qū)(紅色)
D.退貨區(qū)(綠色)
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1.多項選擇題某醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的器械經(jīng)營范圍為Ⅱ類:6801、6815、6821、6866,Ⅲ類:6822、6825、6866該企業(yè)實際經(jīng)營產(chǎn)品為Ⅰ類:6823;Ⅱ類:6815、6821、6825、6866;Ⅲ類:6815、6825、6866。該企業(yè)超范圍經(jīng)營的產(chǎn)品有()。
A.Ⅰ類6823
B.Ⅱ類6825
C.Ⅲ類6822
D.Ⅲ類6815
2.多項選擇題醫(yī)療器械的隨貨同行單應包括以下哪些內(nèi)容()。
A.醫(yī)療器械的名稱
B.收貨單位
C.注冊證號或者備案憑證編號
D.生產(chǎn)批號或者序列號
3.多項選擇題下列屬于植介入醫(yī)療器械的品種為()
A.疝補片
B.人工晶狀體
C.可吸收性外科縫線
D.金屬接骨板
4.多項選擇題對醫(yī)療器械進行外在質(zhì)量檢查時需查看以下哪幾項內(nèi)容()
A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.說明書、包裝標簽標識的注冊證/備案憑證編號是否內(nèi)外一致,格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過期
D.合格證明文件
5.多項選擇題醫(yī)療器械質(zhì)量標準包括以下哪幾項()。
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.產(chǎn)品技術要求
D.企業(yè)標準
最新試題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應當()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題