單項(xiàng)選擇題以下對(duì)特殊審批的特點(diǎn)描述不正確的是（）

A.單獨(dú)設(shè)立通道，優(yōu)先審評(píng)、審批
B.明確與特別審批程序的銜接
C.設(shè)立單一途徑進(jìn)行補(bǔ)充資料
D.建立適時(shí)介入、關(guān)鍵階段溝通交流的機(jī)制


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1.單項(xiàng)選擇題新藥臨床研究審批流程中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)技術(shù)審評(píng)意見作出審批決定，符合規(guī)定的，發(fā)給（）

A.《審批意見通知件》
B.《藥物臨床試驗(yàn)批件》
C.《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》
D.《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》

2.單項(xiàng)選擇題（）其應(yīng)在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方，其適應(yīng)癥用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語表述。

A.天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑
B.中藥、天然藥物組成的復(fù)方制劑
C.天然藥物復(fù)方制劑
D.中藥

3.單項(xiàng)選擇題我國(guó)在藥品注冊(cè)管理上遵照（）

A.WTO非歧視性原則、市場(chǎng)開放原則、公平貿(mào)易原則和權(quán)力義務(wù)平衡原則
B.WTO非歧視性原則、權(quán)力義務(wù)平衡原則、公平貿(mào)易原則
C.WTO非歧視性原則、市場(chǎng)開放原則、公平貿(mào)易原則
D.市場(chǎng)開放原則、公平貿(mào)易原則、權(quán)力義務(wù)平衡原則

4.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)請(qǐng)（）進(jìn)行審查。

A.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)
B.臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)單位
C.臨床試驗(yàn)參加單位
D.臨床試驗(yàn)主要研究者

5.單項(xiàng)選擇題上個(gè)世紀(jì)60年代，發(fā)生了震驚世界的（），釀成世界歷史上最大的“藥害事件”。

A.“梅花K”事件
B.磺胺酏劑事件
C.“反應(yīng)停”事件
D.博雅人免疫球蛋白事件