單項選擇題上個世紀60年代，發(fā)生了震驚世界的（），釀成世界歷史上最大的“藥害事件”。

A.“梅花K”事件
B.磺胺酏劑事件
C.“反應停”事件
D.博雅人免疫球蛋白事件


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1.單項選擇題GLP認證的程序是（）

A.報送申請資料—現(xiàn)場檢查通知—現(xiàn)場檢查—末次會議
B.報送申請資料—首次會議—現(xiàn)場檢查—末次會議
C.報送申請資料—現(xiàn)場檢查—現(xiàn)場檢查通知—末次會議
D.報送申請資料—現(xiàn)場檢查—首次會議—末次會議

2.單項選擇題新藥研發(fā)的內(nèi)容總體上包括（）

A.臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
B.臨床前研究、臨床研究
C.臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
D.臨床前研究、生產(chǎn)及上市后研究

4.單項選擇題根據(jù)司法最終原則，（）是解決爭議的最后途徑。

A.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》
B.行政訴訟
C.藥事法規(guī)
D.《藥品管理法》
E.中醫(yī)藥管理部門

5.單項選擇題（）是指由特定的國家機關(guān)，依據(jù)法定的權(quán)限和程序，制定、修改和廢止藥品管理法律規(guī)范的活動。

A.對象范圍
B.《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行）
C.《藥品管理法》
D.藥品管理立法