單項選擇題（）指一個由醫(yī)學，法學專業(yè)人員及非醫(yī)學，非法學人員共同組成的獨立體（可以為研究單位、地區(qū)、國家的或跨國的審查機構或委員會）。

A.同品種注冊申請
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥物安全性評價試驗
D.倫理委員會


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1.單項選擇題臨床試驗所需要的費用由（）承擔。

A.Bolar例外
B.有效期
C.臨床研究
D.申請人

3.單項選擇題新藥研發(fā)的整個過程要經歷新藥藥學研究、藥理學研究、毒理學研究以及（）

A.臨床研究
B.中國藥品生物制品檢定所
C.有效期
D.Bolar例外

5.單項選擇題申請藥品組合包裝應當符合的要求中不正確的是（）

A.貯藏條件應當適用于其中各藥品
B.標注的有效期應當與其中藥品的最長有效期一致
C.說明書、包裝標簽應當根據臨床前研究和臨床試驗結果制定，而不是其中各藥品說明書的簡單疊加，并應當符合藥品說明書和包裝標簽管理的有關規(guī)定
D.申請生產企業(yè)應當取得藥品生產質量管理規(guī)范認證證書，組合包裝的各藥品應是本生產企業(yè)生產，并已取得藥品批準文號