A.Bolar例外
B.有效期
C.臨床研究
D.申請(qǐng)人
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A.進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
B.倫理委員會(huì)
C.同品種注冊(cè)申請(qǐng)
D.藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
A.臨床研究
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.有效期
D.Bolar例外
A.2年
B.4年
C.3年
D.5年
A.貯藏條件應(yīng)當(dāng)適用于其中各藥品
B.標(biāo)注的有效期應(yīng)當(dāng)與其中藥品的最長(zhǎng)有效期一致
C.說明書、包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床前研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果制定，而不是其中各藥品說明書的簡(jiǎn)單疊加，并應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書和包裝標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定
D.申請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，組合包裝的各藥品應(yīng)是本生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
A.國(guó)外進(jìn)口的膠囊、片劑
B.國(guó)外進(jìn)口的口服液
C.國(guó)外進(jìn)口的無菌粉
D.國(guó)外進(jìn)口的乳膏或軟膏
最新試題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)免費(fèi)提供藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的樣品。
藥監(jiān)部門、藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容有（）
當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以在15日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)。
對(duì)藥品申報(bào)和審批的程序與要求進(jìn)行研究的是（）
藥事管理與法規(guī)是（）
國(guó)家對(duì)藥品信息的監(jiān)督管理包括（）
國(guó)家反對(duì)壟斷性經(jīng)營(yíng)，不提倡藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的所有中藥制劑，必須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)繳納藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)費(fèi)用。