填空題現(xiàn)行的《藥品管理法》是我國目前具有最高法律效力的藥品監(jiān)督管理規(guī)范性文件，（）是對它實施的解釋和細(xì)化。
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2.單項選擇題（）又稱為Bolar豁免，是指在藥品專利到期前允許其他人未經(jīng)專利權(quán)人的同意而進(jìn)口、制造使用專利藥品進(jìn)行試驗，以獲取藥品管理部門所要求的數(shù)據(jù)等信息。
A.倫理委員會
B.同品種注冊申請
C.中國藥品生物制品檢定所
D.有效期
3.單項選擇題國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)，檢驗方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的（）、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。
A.申請人
B.《中華人民共和國藥典》
C.有效期
D.中國藥品生物制品檢定所
4.單項選擇題新藥進(jìn)入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的（）
A.有效期
B.《中華人民共和國藥典》
C.Bolar例外
D.同品種注冊申請
5.單項選擇題（）指一個由醫(yī)學(xué)，法學(xué)專業(yè)人員及非醫(yī)學(xué)，非法學(xué)人員共同組成的獨(dú)立體（可以為研究單位、地區(qū)、國家的或跨國的審查機(jī)構(gòu)或委員會）。
A.同品種注冊申請
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥物安全性評價試驗
D.倫理委員會
最新試題
國家反對壟斷性經(jīng)營，不提倡藥品零售連鎖經(jīng)營。
題型：判斷題
藥事管理與法規(guī)是（）
題型：多項選擇題
藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容有（）
題型：多項選擇題
藥品生產(chǎn)、檢驗記錄應(yīng)當(dāng)完美無瑕，及時修正。
題型：判斷題
藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的立即停止銷售和使用，主動召回。
題型：判斷題
藥品違法案件，構(gòu)成犯罪的移送公安機(jī)關(guān)查處。
題型：判斷題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應(yīng)當(dāng)及時繳納藥品質(zhì)量抽查檢驗費(fèi)用。
題型：判斷題
對藥品的標(biāo)簽、說明書的印制管理要求有（）
題型：多項選擇題
藥品廣告禁止利用明星、名人作為廣告代言人。
題型：判斷題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須從正規(guī)合法渠道購進(jìn)藥品。
題型：判斷題