A.批準(zhǔn)文號(hào)
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》
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A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20020006
B.國(guó)藥試字H20020006
C.國(guó)藥準(zhǔn)字X20020006
D.國(guó)藥試字X20020006
A.生產(chǎn)工藝規(guī)程
B.崗位操作法
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.批檢驗(yàn)記錄
A.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口
B.設(shè)立監(jiān)測(cè)期的新藥從批準(zhǔn)之日期2年內(nèi)沒有生產(chǎn)的，SFDA可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該新藥的申請(qǐng)
C.設(shè)立監(jiān)測(cè)期，是處于保護(hù)公眾健康的要求
D.監(jiān)測(cè)期分別為12年、8年、6年
A.申請(qǐng)化學(xué)藥品新藥注冊(cè)
B.申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)中，已上市藥品增加新適應(yīng)癥
D.補(bǔ)充申請(qǐng)中，已上市藥品生產(chǎn)工藝等有重大變化
A.磺胺肔劑事件
B.斯蒙事件
C.反應(yīng)停事件
D.PPA事件
最新試題
我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)方式有（）
我國(guó)《藥品管理法》將哪些藥品歸為劣藥？
由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的藥品有（）
中國(guó)藥學(xué)會(huì)的簡(jiǎn)稱為（）
關(guān)于單位劑量系統(tǒng)具有的優(yōu)點(diǎn)，下列說法不正確的是（）
《進(jìn)口藥品包裝材料注冊(cè)證書》的有效期為（）
關(guān)于藥品流通，下列說法不正確的是（）藥品流通：指從整體來看藥品從生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移到患者的活動(dòng)、體系和過程，包括了藥品流、貨幣流、藥品所有權(quán)流和藥品信息流。
下列屬于藥品固有特性的是（）
FIP是以下何種醫(yī)藥組織的的簡(jiǎn)寫（）
第一類新藥的保護(hù)期為（）