單項(xiàng)選擇題()醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交年度自查報(bào)告。
A.第一類(lèi)
B.第二類(lèi)
C.第三類(lèi)
D.全部類(lèi)別
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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,施行時(shí)間為()
A.2013年6月1日
B.2014年12月12日
C.2014年7月30日
D.2014年11月12日
最新試題
可免除報(bào)告的不良事件是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第一類(lèi)體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級(jí)召回是指()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓?zhuān)f(shuō)法正確的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分()級(jí)監(jiān)管。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題