單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)由()。

A.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期為()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的(),應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的(),應(yīng)當(dāng)報(bào)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)審批第二類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗(yàn)證的機(jī)關(guān)是()。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.地級市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.都不是