單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期為()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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1.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的,持證單位應當自發(fā)生變化之日起()內(nèi),申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。
A.三十日
B.六十日
C.九十日
D.一百二十日
2.單項選擇題醫(yī)療機構研制的(),應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是
3.單項選擇題醫(yī)療機構研制的(),應當報省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是
4.單項選擇題負責審批第二類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證的機關是()。
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門
C.地級市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.都不是
5.單項選擇題生產(chǎn)(),由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是。
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應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是()。
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