單項選擇題從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得()的罰款。
A.5000元以上2萬元以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
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1.單項選擇題未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營第二類、第三類醫(yī)療器械的,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得()的罰款。
A.3倍以上5倍以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.2倍以上5倍以下
2.單項選擇題醫(yī)療器械廣告的內容應當以國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的()為準。
A.產品注冊證書
B.使用說明書
C.產品合格證書
D.宣傳資料
3.單項選擇題縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設醫(yī)療器械()。
A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗員
4.單項選擇題對使用過的一次性使用的醫(yī)療器械,應當按照國家有關規(guī)定()。
A.回收
B.繼續(xù)使用
C.儲存
D.銷毀,并作記錄
5.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期()年,有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
最新試題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械零售經營公司發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械應當()。
題型:單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是()。
題型:單項選擇題
生產企業(yè)連續(xù)停產()且無同類產品在產的,重新生產時,應進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題