單項選擇題未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得()的罰款。
A.3倍以上5倍以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.2倍以上5倍以下
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1.單項選擇題醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的()為準。
A.產(chǎn)品注冊證書
B.使用說明書
C.產(chǎn)品合格證書
D.宣傳資料
2.單項選擇題縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械()。
A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗員
3.單項選擇題對使用過的一次性使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定()。
A.回收
B.繼續(xù)使用
C.儲存
D.銷毀,并作記錄
4.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期()年,有效期屆滿應(yīng)當重新審查發(fā)證。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
5.單項選擇題無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),工商行政管理部門()發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
A.可以
B.必須
C.不得
D.經(jīng)批準可以
最新試題
應(yīng)當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責(zé)的是()。
題型:單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負責(zé)人的職責(zé)不包括()。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責(zé)人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
題型:單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。
題型:單項選擇題