單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期()年,有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年


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2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:()

A.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境
B.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員
C.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力
D.以上都是

3.單項選擇題對部分實行強制性認證制度的第三類醫(yī)療器械,其具體產(chǎn)品目錄由()制定。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院工商行政管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務(wù)院標準化行政主管部門制定

4.單項選擇題國家對部分第三類醫(yī)療器械實行強制性()制度。

A.實用認證
B.安全認證
C.登記認證
D.質(zhì)量認證

5.單項選擇題醫(yī)療器械國家標準由()。

A.國務(wù)院標準化行政主管部門制定
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務(wù)院標準化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定