單項(xiàng)選擇題申請醫(yī)療器械注冊的申請人應(yīng)當(dāng)對其申請材料()的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

A.大部分內(nèi)容
B.全部內(nèi)容
C.小部分內(nèi)容
D.其中部分內(nèi)容


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3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在()醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

A.一家
B.兩家以上(含兩家)
C.三家以上
D.四家以上

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊證書附有(),與醫(yī)療器械注冊證書同時(shí)使用。

A.醫(yī)療器械注冊登記表
B.醫(yī)療器械使用說明書
C.醫(yī)療器械注冊申請表
D.醫(yī)療器械變更申請表

5.單項(xiàng)選擇題注冊號(hào)的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中,××5為()。

A.批準(zhǔn)注冊年份
B.產(chǎn)品管理類別
C.產(chǎn)品品種編碼
D.注冊流水號(hào)