單項選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》涉及公共利益的,應(yīng)當(dāng)向社會()并舉行聽證。
A.查詢
B.公告
C.聽證
D.申辯
E.審查
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1.多項選擇題屬于強制檢定范圍的計量器具,未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的,應(yīng)()。
A.銷毀該計量器具
B.責(zé)令停止使用
C.給予行政處分
D.可以并處罰款
2.多項選擇題體外診斷試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),是指為保證體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量所制定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量指標(biāo)以及生產(chǎn)工藝等方面的技術(shù)要求,包括()。
A.國外標(biāo)準(zhǔn)
B.國家標(biāo)準(zhǔn)
C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D.注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
3.多項選擇題產(chǎn)品性能評估是指對體外診斷試劑()和()的評估。
A.準(zhǔn)確性能
B.分析性能
C.臨床性能
D.靈敏性能
4.多項選擇題根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度的高低,體外診斷試劑依次分為()產(chǎn)品。
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
5.多項選擇題辦理體外診斷試劑注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識,熟悉體外診斷試劑注冊管理的()。
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.技術(shù)要求
最新試題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
題型:單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
題型:單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題