A.大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)等)
D.應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱
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A.3日;15日
B.7日;30日
C.7日;20日
D.5日;30日
A.30;60
B.60;90
C.45;60
D.30;90
A.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu);質(zhì)量管理規(guī)范
B.質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理規(guī)范
C.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu);質(zhì)量管理體系
D.質(zhì)量管理規(guī)范;質(zhì)量管理體系
A.15個(gè)
B.30個(gè)
C.45個(gè)
D.60個(gè)
A.受托生產(chǎn)
B.生產(chǎn)廠家
C.委托生產(chǎn)
D.生產(chǎn)備案
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請(qǐng)人可以()
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()