A.技術(shù)審評機(jī)構(gòu)；質(zhì)量管理規(guī)范
B.質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理規(guī)范
C.技術(shù)審評機(jī)構(gòu)；質(zhì)量管理體系
D.質(zhì)量管理規(guī)范；質(zhì)量管理體系
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A.15個(gè)
B.30個(gè)
C.45個(gè)
D.60個(gè)
A.受托生產(chǎn)
B.生產(chǎn)廠家
C.委托生產(chǎn)
D.生產(chǎn)備案
A.3萬元以下
B.2萬元以上5萬元以下
C.3萬元以上5萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下
A.2名
B.3名
C.4名
D.1名
A.2015年12月12日
B.2015年10月1日
C.2015年10月15日
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）