單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿（）個(gè)月前，向食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，并按照相關(guān)要求提交申報(bào)資料。

A.3
B.6
C.9
D.12


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4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)立即有關(guān)部門報(bào)告，下列哪個(gè)部門不屬于此處的“有關(guān)部門”。（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生主管部門
C.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

5.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠的醫(yī)療器械必須附有？（）

A.注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告書
B.合格證明文件
C.生產(chǎn)許可證
D.注冊(cè)證

最新試題

大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書面報(bào)告藥監(jiān)局。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說法正確的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題