單項選擇題根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營及倉儲場所。經(jīng)營地址與注冊地址應(yīng)當(dāng)一致。用于醫(yī)療器械的經(jīng)營場所面積不小于()平方米。

A、45
B、40
C、35
D、30
E、20


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1.單項選擇題一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械說明書中注明()字樣或者符號;

A、已滅菌
B、一次性使用
C、在醫(yī)生指導(dǎo)下使用
D、請在低溫處儲存
E、在藥師指導(dǎo)下使用

2.單項選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營()的醫(yī)療器械。
①未經(jīng)注冊②無合格證明③過期④失效⑤淘汰

A、①②③
B、②③④⑤
C、①②④⑤
D、①②③④
E、①②③④⑤

5.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》空白證書由哪級食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制?()

A、縣市級
B、設(shè)區(qū)的市級
C、省級
D、國家

最新試題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

題型:判斷題

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

題型:判斷題

開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。

題型:判斷題

吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。

題型:判斷題

一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

題型:判斷題

具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。

題型:判斷題

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。

題型:判斷題