單項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中,哪項(xiàng)原則是最重要的()?

A.降低成本
B.提高生產(chǎn)效率
C.確保產(chǎn)品的安全性和有效性
D.追求技術(shù)創(chuàng)新


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何確保其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合質(zhì)量要求()?

A.僅依賴生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制
B.僅依賴產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)
C.建立完善的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量控制和檢驗(yàn)等多個(gè)環(huán)節(jié)
D.無(wú)需進(jìn)行任何質(zhì)量控制和檢驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)醫(yī)療器械安全的定義,安全是指()。

A.免除于不可預(yù)知的損害風(fēng)險(xiǎn)
B.免除于所有的損害風(fēng)險(xiǎn)
C.免除于不可接受的損害風(fēng)險(xiǎn)
D.免除于任何的損害風(fēng)險(xiǎn)

4.單項(xiàng)選擇題進(jìn)行醫(yī)療器械的生物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)優(yōu)先考慮()。

A.刺激試驗(yàn)
B.體外試驗(yàn)
C.動(dòng)物試驗(yàn)
D.植入試驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用中,如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)該首先進(jìn)行什么操作()?

A.立即停止使用并報(bào)告相關(guān)部門
B.自行修復(fù)后繼續(xù)使用
C.降價(jià)銷售以減少損失
D.等待生產(chǎn)者的通知

最新試題

對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且它的安裝位置必須()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類型是()

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BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動(dòng))應(yīng)用部分的B型設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對(duì)()

題型:多項(xiàng)選擇題

我國(guó)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是()

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保護(hù)接地就是將()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題