填空題首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應當提供該醫(yī)療器械的()、()、()等有關資料和()以及出口國(地區(qū))批準生產、銷售的(),經國家藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領?。ǎ┖螅娇上蚝jP申請辦理進口手續(xù)。
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3.單項選擇題經營第()類醫(yī)療器械的企業(yè),應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
A.一類
B.二類
C.三類
4.單項選擇題企業(yè)法定代表人、負責人、()應當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經營醫(yī)療器械的相關知識,并符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
A.技術負責人
B.質量管理人員
C.采購人員
D.銷售人員
最新試題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批(臺)產品均應當有生產記錄,包括()
題型:多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述,正確的是()
題型:多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題