填空題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)()將居民住宅做為倉(cāng)庫(kù)。
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2.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)第()類醫(yī)療器械的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
A.一類
B.二類
C.三類
3.單項(xiàng)選擇題企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、()應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí),并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
A.技術(shù)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理人員
C.采購(gòu)人員
D.銷售人員
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體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房()
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以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()
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申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()
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需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()
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原則上不屬于抽樣范圍的是()
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持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()
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國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
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《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題