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A.有能力的人員
B.質(zhì)量管理人員
C.技術(shù)人員
D.管理層
A.規(guī)定準(zhǔn)則
B.設(shè)備認(rèn)可
C.人員資格鑒定
D.a+b+c
A.計算機(jī)光盤
B.照片
C.標(biāo)準(zhǔn)樣品
D.a+b+c
A．全過程的質(zhì)量管理
B．全員的質(zhì)量管理
C．全組織的質(zhì)量管理
D．全方位的質(zhì)量管理
最新試題
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。
正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標(biāo)志。
質(zhì)量事故的劃分為（）
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）
質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。
變更的分類有（）
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。