單項(xiàng)選擇題企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是（）。

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量管理人員


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3.單項(xiàng)選擇題（）銷售藥品、藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品連鎖藥店

4.單項(xiàng)選擇題新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》集現(xiàn)行GSP及其實(shí)施細(xì)則一體，引入供應(yīng)鏈管理理念，增加了計(jì)算機(jī)信息化管理、（）、藥品冷鏈管理等新的管理要求，同時(shí)引入（）、體系內(nèi)審、驗(yàn)證等理念和管理方法。

A.倉儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
B.倉儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
C.倉儲(chǔ)溫濕度、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
D.倉儲(chǔ)溫濕度、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

最新試題

哪些情形下，藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷？

題型：?jiǎn)柎痤}

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些？

題型：?jiǎn)柎痤}

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？

題型：?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括（）等項(xiàng)目。

題型：多項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件（）

題型：多項(xiàng)選擇題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型：判斷題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串，小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型：判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內(nèi)容。

題型：多項(xiàng)選擇題