多項(xiàng)選擇題生物制劑如果產(chǎn)生免疫原性,結(jié)果可能會(huì)是()。
A.適應(yīng)證外推
B.有效性降低
C.不良反應(yīng)增加
D.順應(yīng)性增加
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1.多項(xiàng)選擇題生物類似物與參照藥高度相似或一致是指()。
A.質(zhì)量
B.定價(jià)
C.安全性
D.有效性
2.單項(xiàng)選擇題我國(guó)的生物類似物命名是采用()。
A.與原研藥相同的通用名
B.原研藥通用名+生物限定符
C.原研藥通用名+4個(gè)隨機(jī)字母
D.原研藥通用名+4個(gè)隨機(jī)數(shù)字
3.多項(xiàng)選擇題生物類似物上市能解決的主要問題有()。
A.獲得批準(zhǔn)文號(hào)
B.提高病人可及性
C.降低費(fèi)用
D.成為MAH
4.單項(xiàng)選擇題最早提出生物類似藥藥物警戒的國(guó)家或組織是()。
A.WHO
B.美國(guó)
C.ICH
D.歐盟
E.日本
5.單項(xiàng)選擇題如果生物類似物的通用名中為“珠“單抗,表明這個(gè)單抗為()。
A.鼠源單抗
B.人鼠嵌合的單抗
C.人源化單抗
D.全人源單抗
E.單抗的生物類似物
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