單項(xiàng)選擇題收到嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的補(bǔ)充報(bào)告和相關(guān)補(bǔ)充信息后,于()個(gè)工作日內(nèi)在《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》上填寫分析評價(jià)意見或者形成補(bǔ)充意見,報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的首次報(bào)告后,于()個(gè)工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》上填寫初步分析意見,報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
2.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報(bào)告后,于()個(gè)工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》上填寫初步分析意見,報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,同時(shí)抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項(xiàng)選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,()報(bào)省衛(wèi)生廳
A.同時(shí)
B.隨后
C.立刻
D.馬上
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次報(bào)告后的()個(gè)工作日內(nèi),填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》,經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后,向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地()以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
A.縣級(jí)
B.區(qū)級(jí)
C.市級(jí)
D.省級(jí)
最新試題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。
題型:單項(xiàng)選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()
題型:多項(xiàng)選擇題