單項(xiàng)選擇題連續(xù)被撤銷兩個(gè)以上醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的；被撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可證、暫扣營業(yè)執(zhí)照的；等違法行為的被定為（）
A.警示等級(jí)
B.失信等級(jí)
C.嚴(yán)重失信等級(jí)
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1.單項(xiàng)選擇題因?qū)嵤┩贿`法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的；.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的被定為（）
A.警示等級(jí)
B.失信等級(jí)
C.嚴(yán)重失信等級(jí)
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)的原則.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯(cuò)的大小作為信用等級(jí)劃分的（）標(biāo)準(zhǔn)。
A.輔助
B.最終
C.不填
D.嚴(yán)格
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)的原則以是否有因違反（）等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級(jí)劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章
B.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
C.國家的法律、法規(guī)
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)，信用等級(jí)的認(rèn)定周期為（）。
A.一個(gè)季度
B.半年
C.一年
D.兩年
5.單項(xiàng)選擇題河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級(jí)監(jiān)管暫行規(guī)定所稱的（）是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，對(duì)社會(huì)或人體健康產(chǎn)生或可能產(chǎn)生不良影響或后果的行為。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀(jì)行為
D.處罰
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
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對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
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持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題