單項(xiàng)選擇題無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝的或銷售不合格無菌器械的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責(zé)令改正,并處以()罰款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.5000元以上2萬以下
D.1萬元以上3萬元以下
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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對抽查結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起()日內(nèi),向?qū)嵤┏椴榈乃幤繁O(jiān)督管理部門或上一級藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗(yàn),由受理復(fù)驗(yàn)的藥品監(jiān)督管理部門做出復(fù)驗(yàn)結(jié)論。
A.10
B.15
C.20
D.25
2.單項(xiàng)選擇題()負(fù)責(zé)編制全國無菌器械的抽查計(jì)劃,并組織實(shí)施。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.省食品藥品監(jiān)督管理局
D.省衛(wèi)生局
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí),應(yīng)在事件發(fā)生后()小時(shí)內(nèi),報(bào)告所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
A.12
B.24
C.36
D.48
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、(),并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。
A.封存
B.銷毀
C.召回
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立無菌器械使用后()。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,使其零部件不再具有使用功能,經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。
A.滅菌制度
B.銷毀制度
C.不良事件制度
D.使用制度
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體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項(xiàng)選擇題
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