單項選擇題申請人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的()。
A.變更申請
B.發(fā)證申請
C.撤銷申請
D.注銷申請
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1.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當在()或者申請受理場所公示申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本。
A.公共網(wǎng)站
B.新浪網(wǎng)站
C.其行政機關(guān)網(wǎng)站
D.互聯(lián)網(wǎng)
2.單項選擇題擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市()或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負責受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。
A.衛(wèi)生部門
B.工商部門
C.稅務(wù)部門
D.(食品)藥品監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法2004年6月25日國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,()國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號公布,自公布之日起施行。
A.2005年3月6日
B.2004年8月9日
C.2003年5月4日
D.2002年1月17日
4.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)的由所在地縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正,可以并處()罰款。
A.1至3萬元
B.3萬元以下
C.3至5萬元
D.5萬元以下
5.單項選擇題第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立并實施產(chǎn)品上市后的()制度,確保產(chǎn)品的可追溯性。
A.售后服務(wù)
B.產(chǎn)品再評價
C.跟蹤
D.技術(shù)支持
最新試題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應當提交的材料有()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括()
題型:多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題