單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當自受理申請之日起()個工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
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1.單項選擇題設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當自受理申請之日起()個工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定。
A.10
B.15
C.20
D.30
2.單項選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理醫(yī)療器械注冊申請后。經(jīng)審查符合規(guī)定批準注冊的,自書面批準決定作出之日起()個工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.10
B.15
C.20
D.30
3.單項選擇題醫(yī)療器械檢測機構(gòu)應(yīng)當在()認可的檢測范圍內(nèi),對申報產(chǎn)品進行注冊檢測,并出具檢測報告。
A.省食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
4.單項選擇題第()醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局認可的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進行注冊檢測,經(jīng)檢測符合適用的產(chǎn)品標準后,方可用于臨床試驗或者申請注冊。
A.一類
B.二類
C.二、三類
D.三類
5.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期()年。
A.3
B.4
C.5
D.6
最新試題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當提交的材料有()
題型:多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
題型:多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題