多項選擇題確定醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則：（）
A.以是否有因違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標準
B.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的輔助標準
C..以企業(yè)不良行為在《河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用等級認定標準》中界定的具體情況為參照標準
D.以日常監(jiān)督檢查為準
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1.多項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級分為（）等級，信用等級的認定周期為一年，時間從當年的1月10日到次年的1月10日。
A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴重失信
2.多項選擇題不良行為是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，對（）或（）產(chǎn)生或可能產(chǎn)生不良影響或后果的行為。
A.社會
B.公民
C.企業(yè)
D.人體健康
3.多項選擇題各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)管情況，結合不良行為記錄，確定醫(yī)療器械（）的信用等級，按照屬地監(jiān)管規(guī)定，實行分級監(jiān)管。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
4.多項選擇題信用分級應當堅持（）公正、準確原則。
A.合法
B.公開
C.客觀
D.民主
5.多項選擇題省食品藥品監(jiān)督管理局負責全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用等級認定的指導和監(jiān)督工作，并建立、維護和傳遞醫(yī)療器械的監(jiān)管信息。各省轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用信息的（）和公示管理等工作。
A.采集
B.記錄
C.認定
D.審批
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應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
題型：多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題