A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴(yán)重失信
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A.物理評(píng)價(jià)
B.化學(xué)評(píng)價(jià)
C.生物評(píng)價(jià)
D.臨床評(píng)價(jià)
A.宣傳貫徹標(biāo)準(zhǔn)化工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.開展標(biāo)準(zhǔn)工作的培訓(xùn)、宣傳、技術(shù)指導(dǎo)和國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)術(shù)交流活動(dòng)
C.負(fù)責(zé)收集、整理醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)資料,建立本專業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)檔案
A.暫時(shí)使用
B.短期使用
C.連續(xù)使用
D.長(zhǎng)期使用
A.開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的研究,提出醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作政策及標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目規(guī)劃的建議
B.開展標(biāo)準(zhǔn)工作的培訓(xùn)、宣傳、技術(shù)指導(dǎo)和國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)術(shù)交流活動(dòng)
C.監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
D.組織起草醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。組織制定、發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
A.組織貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的法律、法規(guī),制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的方針、政策和管理辦法
B.監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
C.組織轉(zhuǎn)化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),開展對(duì)外標(biāo)準(zhǔn)工作交流
D.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的表彰和獎(jiǎng)勵(lì)、管理標(biāo)準(zhǔn)工作經(jīng)費(fèi)。
A.發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,不按規(guī)定報(bào)告,擅自處理的
B.對(duì)廢棄零部件、過(guò)期或廢棄的產(chǎn)品包裝,不按規(guī)定處理的
C.經(jīng)營(yíng)或使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械的
D.使用無(wú)菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí),不按規(guī)定報(bào)告的
A.虛假證明、文件資料、樣品
B.采取其他欺騙手段騙取無(wú)菌器械產(chǎn)品注冊(cè)證書的
C.無(wú)合格證明的
D.從非法渠道購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械的
A.從非法渠道購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械
B.使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械
C.使用過(guò)期、已淘汰無(wú)菌器械
D.使用無(wú)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無(wú)菌器械。
A.不合格無(wú)菌器械
B.不能指明不合格品供貨者的
C.不能指明不合格品生產(chǎn)者的
A.經(jīng)營(yíng)無(wú)有效證件、證照不齊、無(wú)產(chǎn)品合格證的無(wú)菌器械
B.出租或出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
C.無(wú)購(gòu)銷記錄或偽造、變?cè)熨?gòu)銷記錄
D.向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)提供無(wú)菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)無(wú)菌器械交易
最新試題
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會(huì)受到下列哪些懲罰?()
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證,可以出借。
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括()
做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫(kù)執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
醫(yī)療器械召回可分為()。
進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴(yán)重的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬(wàn)元以下罰款。
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過(guò)程中,必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。
報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí),均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。
()變更,生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。