單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)GSP認(rèn)證申請(qǐng)初審并提出初審意見的工作時(shí)限是()。

A.5個(gè)工作日
B.10個(gè)工作日
C.20個(gè)工作日
D.30個(gè)工作日


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3.單項(xiàng)選擇題省藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督管理的檢查被稱為()。

A.常規(guī)檢查
B.日常檢查
C.跟蹤檢查
D.專項(xiàng)檢查

4.單項(xiàng)選擇題新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證,GSP證書到期后的現(xiàn)場復(fù)查檢查被稱為()。

A.常規(guī)檢查
B.日常檢查
C.跟蹤檢查
D.專項(xiàng)檢查

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)新開辦藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是()。

A.國家級(jí)藥監(jiān)部門
B.省級(jí)藥監(jiān)部門
C.市級(jí)藥監(jiān)部門
D.縣級(jí)藥監(jiān)部門

最新試題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?

題型:問答題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題