A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品注冊管理辦法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
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A.藥品批準文號
B.《審批意通知件》
C.《藥品臨床試驗批件》
D.生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告
E.樣品檢驗結(jié)果
A.片劑
B.丸劑
C.膠囊劑
D.靶向制劑
E.口服制劑
A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.藥品檢驗所
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心
A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu)
E.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.藥物臨床試驗申請
B.藥品生產(chǎn)申請
C.藥品進口申請
D.藥品抽查性檢驗
E.藥品注冊監(jiān)督管理
最新試題
進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是()
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
負責接收制備標準品原材料及有關(guān)標準物質(zhì)研究資料的部門是()
藥品批準文號中的字母S代表()
新藥申請經(jīng)批準后,改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請()
屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請的是()
負責接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是()
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請()
新藥批準文號的有效期為()