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最新試題

正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

題型:判斷題

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

題型:判斷題

在什么情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定?

題型:?jiǎn)柎痤}

在認(rèn)證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?

題型:?jiǎn)柎痤}

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。

題型:填空題

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

題型:判斷題

變更的分類有()

題型:多項(xiàng)選擇題

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會(huì)發(fā)生的事件,通過風(fēng)險(xiǎn)控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題

在復(fù)驗(yàn)期內(nèi),物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛()待驗(yàn)標(biāo)志。

題型:填空題