問答題什么叫主導(dǎo)因素?
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下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
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在什么情況下,認證機構(gòu)作出認證撤銷的決定?
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在認證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當按規(guī)定重新?lián)Q證?
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正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
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我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次?
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變更是由適當學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
題型:判斷題