單項(xiàng)選擇題下面有關(guān)制劑配制管理文件和質(zhì)量管理文件的要求,錯(cuò)誤的是()。

A.制訂文件應(yīng)符合《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的要求
B.使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本,已撤銷(xiāo)和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)
C.文件的制訂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,并有責(zé)任人簽名
D.有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔,至少保存5年備查


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1.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)藥品行政保護(hù)或辦理其他有關(guān)事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)分別繳納下列費(fèi)用()。

A.申請(qǐng)費(fèi)
B.審查費(fèi)
C.聽(tīng)證費(fèi)
D.公告費(fèi)

2.多項(xiàng)選擇題請(qǐng)求撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》和有關(guān)證明文件一式兩份?!冻蜂N(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明下列事項(xiàng)()。

A.請(qǐng)求人的名稱(chēng)、地址及國(guó)籍
B.被請(qǐng)求人的名稱(chēng)及地址
C.被請(qǐng)求撤銷(xiāo)的藥品的名稱(chēng)及授權(quán)號(hào)
D.請(qǐng)求撤銷(xiāo)的理由及證據(jù)

5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)符合條件的制止侵權(quán)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)受理,并將()副本發(fā)送被申請(qǐng)人,要求其在指定期限內(nèi)作出答辯。

A.《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》
B.《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)申請(qǐng)書(shū)》
C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
D.《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

最新試題

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)中“SC”字母代表什么含義?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者使用終止后()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱(chēng)由1個(gè)核心詞和一般不超過(guò)()特征詞組成。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題