單項選擇題進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品,海關(guān)憑國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品()辦理報關(guān)驗放手續(xù)。

A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.《進(jìn)口藥品批件》
C.《進(jìn)口藥品注冊證》
D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》


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1.多項選擇題所有以人為對象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會赫爾辛基宣言》,即()。

A.公正
B.尊重人格
C.力求使受試者最大程度受益
D.盡可能避免傷害

2.多項選擇題下列屬于《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》調(diào)整適用的事項包括()。

A.新藥各期臨床試驗
B.藥品進(jìn)口前試驗
C.人體生物等效性試驗
D.人體生物利用度試驗

3.單項選擇題制定《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是()。

A.保證藥物臨床的過程規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益及保障其安全
B.保證藥物臨床試驗在科學(xué)上具有先進(jìn)性
C.保證藥物臨床試驗對受試者無風(fēng)險
D.保證藥物臨床試驗的過程按計劃完成