A.保證藥物臨床的過(guò)程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益及保障其安全
B.保證藥物臨床試驗(yàn)在科學(xué)上具有先進(jìn)性
C.保證藥物臨床試驗(yàn)對(duì)受試者無(wú)風(fēng)險(xiǎn)
D.保證藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程按計(jì)劃完成
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A.日期
B.有關(guān)情況
C.操作人員姓名
D.質(zhì)量人員姓名
A.動(dòng)物
B.放射性
C.微生物
D.植物
A.計(jì)劃、實(shí)施、總結(jié)非臨床研究實(shí)驗(yàn)方案
B.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
C.定期檢查動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)儀器和檔案管理
D.參與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定，保存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的副本
A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編輯和管理
B.實(shí)驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、校正、使用和管理
C.各種實(shí)驗(yàn)樣品的采集、各種指標(biāo)的檢查和測(cè)定等操作技術(shù)
D.動(dòng)物尸體及其他廢棄物的處理
A.全面負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究工作的運(yùn)行管理
B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定，及時(shí)提出修訂或補(bǔ)充相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建議
C.詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施
D.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將實(shí)驗(yàn)方案、原始資料、應(yīng)保存的標(biāo)本、各種有關(guān)記錄文件和總結(jié)報(bào)告等歸檔保存
最新試題
食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。
醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類(lèi)目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類(lèi)別。
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的，不得（）。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。
有源醫(yī)療器械是指（）。
食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確（）等。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無(wú)有效期的，不得少于（）年。植入類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。
醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。
醫(yī)療器械通用名稱由1個(gè)核心詞和一般不超過(guò)（）特征詞組成。