A.受理進口備案申請,審查進口備案資料
B.辦理進口備案或者不予進口備案的有關(guān)事項
C.聯(lián)系海關(guān)辦理與進口備案有關(guān)的事項
D.通知口岸藥品檢驗所對進口藥品實施口岸檢驗
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A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家海關(guān)部門
C.中國藥品生物制品檢定所
A.《進口藥品口岸檢驗通知書》
B.《進口藥品批件》
C.《進口藥品通關(guān)單》
D.《進口藥品注冊證》
A.《進口準(zhǔn)許證》
B.《進口藥品批件》
C.《進口藥品通關(guān)單》
D.《進口藥品注冊證》
A.3日
B.7日
C.5日
D.10日
A.雜質(zhì)
B.制劑中間體
C.有關(guān)物質(zhì)
D.輔料
最新試題
植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存()。
醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。
小餐飲登記證有效期為()年。
下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。
按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行()管理。
醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。