單項(xiàng)選擇題對(duì)麻醉藥品、精神藥品,口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無(wú)誤后,應(yīng)當(dāng)只向負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的口岸藥品檢驗(yàn)所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書(shū)》,并附相關(guān)資料一份,無(wú)需辦理()。

A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.《進(jìn)口藥品批件》
C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》


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3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品,海關(guān)憑國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品()辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。

A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.《進(jìn)口藥品批件》
C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

4.多項(xiàng)選擇題所有以人為對(duì)象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》,即()。

A.公正
B.尊重人格
C.力求使受試者最大程度受益
D.盡可能避免傷害

5.多項(xiàng)選擇題下列屬于《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》調(diào)整適用的事項(xiàng)包括()。

A.新藥各期臨床試驗(yàn)
B.藥品進(jìn)口前試驗(yàn)
C.人體生物等效性試驗(yàn)
D.人體生物利用度試驗(yàn)

最新試題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個(gè)核心詞和一般不超過(guò)()特征詞組成。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,并立即啟動(dòng)核查處置工作。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位對(duì)()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括()的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。

題型:多項(xiàng)選擇題