單項選擇題承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)受理批簽發(fā)申請后,關(guān)于批簽發(fā)檢驗或者審核時限的要求錯誤的是()。

A.疫苗類制品應當在30日內(nèi)完成
B.血液制品類制品應當在30日完成
C.血源篩查試劑類制品應當在15日內(nèi)完成
D.其他類制品根據(jù)該制品檢驗周期確定具體檢驗或者審核時限


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1.單項選擇題承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)可以根據(jù)具體品種審查的需要增加檢驗項目。增加檢驗項目的情況及理由應當報()備案。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.承擔批簽發(fā)檢驗機構(gòu)
C.審核的藥品檢驗機構(gòu)
D.省級藥品監(jiān)督管理局

2.單項選擇題按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時,必須提供()。

A.《生物制品批簽發(fā)合格證》原件
B.加蓋企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件
D.《生物制品批簽發(fā)申請表》

3.單項選擇題按批簽發(fā)管理的生物制品在生產(chǎn)、檢驗完成后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當填寫(),向承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)申請批簽發(fā)。

A.《生物制品批簽發(fā)申請表》
B.《生物制品批簽發(fā)登記表》
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》
D.《生物制品批簽發(fā)不合格通知書》

4.單項選擇題承擔生物制品批簽發(fā)檢驗或者審核工作的藥品檢驗機構(gòu)由()指定。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國務院衛(wèi)生部門
D.市級藥品監(jiān)督管理局

5.多項選擇題發(fā)證機關(guān)對持證企業(yè)必須進行現(xiàn)場檢查的情況是()企業(yè)。

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的
D.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的

最新試題

收到不合格檢驗報告后,應在()天內(nèi)送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:單項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應當按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。

題型:單項選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應當從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,應索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應當驗明(),并按規(guī)定進行驗收。

題型:單項選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械()相適應,符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項選擇題