單項(xiàng)選擇題按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時(shí),必須提供()。

A.《生物制品批簽發(fā)合格證》原件
B.加蓋企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件
D.《生物制品批簽發(fā)申請表》


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1.單項(xiàng)選擇題按批簽發(fā)管理的生物制品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)完成后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫(),向承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請批簽發(fā)。

A.《生物制品批簽發(fā)申請表》
B.《生物制品批簽發(fā)登記表》
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》
D.《生物制品批簽發(fā)不合格通知書》

2.單項(xiàng)選擇題承擔(dān)生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核工作的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由()指定。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國務(wù)院衛(wèi)生部門
D.市級藥品監(jiān)督管理局

3.多項(xiàng)選擇題發(fā)證機(jī)關(guān)對持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的情況是()企業(yè)。

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的
D.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的

最新試題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項(xiàng)選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行()管理。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。

題型:單項(xiàng)選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項(xiàng)選擇題