A.疫苗類制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外生物診斷試劑
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品
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A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對生物制品批簽發(fā)不合格通知書持有異議的，可以自收到通知之日起7日內(nèi)，向原承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者中國藥品生物制品檢定所提出復(fù)審的申請。
B.復(fù)審改變原決定的，發(fā)給《生物制品批簽發(fā)合格證》
C.復(fù)審工作完成后5日內(nèi)向申請復(fù)審的企業(yè)發(fā)出復(fù)審意見
D.復(fù)審維持原決定的，申請人可以再次提出的復(fù)審申請
A.7日
B.15日
C.30日
D.5日
A.省級
B.市級
C.縣級
D.鄉(xiāng)級
A.承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)不能作出批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)將延期的理由和時(shí)限書面或電話形式通知批簽發(fā)申報(bào)企業(yè)，并報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理局備案
B.承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對申請資料中的有關(guān)數(shù)據(jù)需要核對的，應(yīng)當(dāng)一次性以書面方式通知批簽發(fā)申報(bào)企業(yè)
C.承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)資料審查的需要，派員到申報(bào)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查或者抽樣
D.生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成
A.疫苗類制品應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成
B.血液制品類制品應(yīng)當(dāng)在30日完成
C.血源篩查試劑類制品應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)完成
D.其他類制品根據(jù)該制品檢驗(yàn)周期確定具體檢驗(yàn)或者審核時(shí)限
最新試題
以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素？（）
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請。
醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的，不得（）。
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。
食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準(zhǔn)證有效期為（）年。
有源醫(yī)療器械是指（）。
下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。
植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存（）。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。